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Couverture isotherme en polyéthylène téréphtalate avec surface réfléchissante Or-Argent.
Epaisseur 12 microns
Pas stérile. Sans latex.
Utilisation prévue :
Utilisée dans le cadre des soins, elle aide le patient à maintenir ou à disperser la chaleur selon les besoins, la couverture isotherme argent or doit être utilisée pour les traitements qui offrent une protection thermique contre le chauffage et/ou le refroidissement selon le côté sur lequel le patient est enveloppé ; Indispensable pour les premiers soins aux personnes traumatisées et/ou brûlées.
Matière première:
Polyéthylène téréphtalate revêtu d’aluminium.
Normes de référence :
- ISO 13485 Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences réglementaires
- EN ISO 14971 Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
- EN ISO 10993 Évaluation biologique des dispositifs médicaux
- EN 15223-1 Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir
- EN ISO 20417 :2021 Les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’un dispositif médical ou le fabricant d’un accessoire de celui-ci.