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Aiguilles papillon jetables, avec rabats de fixation, stériles, avec système de sécurité.
SANS LATEX, SANS DEHP
Aiguille épicrânienne pour ponction veineuse et perfusion, équipée d’un dispositif de sécurité, jetable, sans latex, stérilisée à l’oxyde d’éthylène. Raccord Luer avec coloration internationale pour l’identification de la jauge.
Aiguille en acier inoxydable, apyrogène, non toxique, stérile, sans latex et sans DEHP, affûtée selon la norme ISO 7864.
Moyeu coloré selon les couleurs conventionnelles, transparent, montage luer / luer lock : avec cône de 6% (ISO 20594-1).
Équipé d’un système de sécurité qui peut être activé d’une seule main par l’opérateur afin d’assurer confort et sécurité.
Normes de référence :
- ISO 13485 Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences réglementaires
- EN ISO 14971 Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
- EN ISO 10993 Évaluation biologique des dispositifs médicaux
- EN 15223-1 Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir
- EN 1041 Informations fournies par le fabricant des dispositifs médicaux
- EN ISO 14698-1
- EN ISO 14698-2
- EN ISO 11607-1
- EN ISO 11607-2
- EN ISO 14644-1
- EN ISO 11135-1 :2014
- EN ISO 11737-1
- EN ISO 11737-2
- EN 556-1 :2001
- EN ISO 11138-1
- EN ISO 7864 :2016