Guante de vinilo PF easyCARE, no estéril, sin polvos para pieles sensibles.
Bajo espesor, alto nivel de protección y excelente elasticidad.

El dispositivo está diseñado para el diagnóstico de pacientes, proporcionando una barrera a la transmisión de microorganismos entre el operador y el paciente, minimizando el riesgo de contaminación cruzada

- Dispositivo Médico Clase I, Equipo de Protección Personal Categoría III
- Materia prima: cloruro de polivinilo
- Color: Blanco transparente
- Libre de polvo
- Superficie exterior lisa
- AQL 1.5
- puño con cuentas
-ambidextro

- Entrar en contacto con alimentos: de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 de la Comisión y el Reglamento (CE) n.º 10/2011
- Sistema de aseguramiento de la calidad: proceso de producción según EN ISO 9001 y EN ISO 13485

Clasificación:
- Producto sanitario de clase I que cumple con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) sobre productos sanitarios
- Equipos de protección individual de categoría III según el Reglamento EPI (UE) 2016/425

Cumplimiento normativo:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016