easyCARE Latex PF puderfreie Einweg-Latexhandschuhe sind für die Patientendiagnostik konzipiert und bieten eine wirksame Barriere gegen die Übertragung von Mikroorganismen zwischen Anwender und Patient, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination verringert wird.

Technische Merkmale:
- Medizinprodukt der Klasse I, persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III
- Rohmaterial: Naturkautschuklatex
- Farbe: weiß/creme
- Staubfrei
- Innenfläche mit Polymer beschichtet
- AQL ≤1,5
- Perlenmanschette
- Beidhändig

Weitere Merkmale:
- Zulässig für den Kontakt mit Lebensmitteln: in Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) 1935/2004 und der Verordnung (EG) 10/2011 der Kommission
- Qualitätssicherungssystem: Produktionsprozess gemäß EN ISO 9001 und EN ISO 13485

Einstufung:
- Medizinprodukt der Klasse I, das der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) entspricht
- Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425

Einhaltung von Standards:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016