Contour Next – Blutzuckermessgerät
Contour Next ist ein miniaturisiertes Gerät zur Bestimmung des Blutzuckers in kapillarem und venösem Vollblut. Das System verwendet Contour Next Sensor-Elektroden-Teststreifen.

Das Contour Next System erfüllt alle Anforderungen der Norm ISO 15197:2013, die im Amtsblatt als EN ISO 15197:2015 übernommen wurde.

Die Blutzuckermessung mit dem Contour Next Gerät und den Contour Next Teststreifen ist dank der automatischen Codierung des Geräts besonders einfach, unkompliziert und genau.

Contour Next ist äußerst einfach, intuitiv und praktisch in der Anwendung:
• kleine Blutprobe 0,6 μL (Mikroliter)
• Testdurchführung in 5 Sekunden (Countdown)
• großes Display und nur 3 Tasten
• ergonomisch
• mit SmartLight-Funktion – Zielbereichsanzeige – mit farbigem Licht direkt am Gerät zur Anzeige der Ergebnisse (im Zielbereich – grünes Licht, über dem Zielbereich – gelbes Licht, unter dem Zielbereich – rotes Licht).
• mit Verbindung zur speziellen Contour Diabetes App über Bluetooth.

TESTPRINZIP
Die Contour Next Teststreifen wurden auf Grundlage der neuesten auf dem Markt verfügbaren Technologie entwickelt (Sensor-Elektrode).

Sie verwenden eine kleine Blutmenge (0,6 µL), die durch Kapillarwirkung automatisch in das reaktive Ende des Teststreifens eingesogen wird: Nach einem Countdown von 5 Sekunden erscheint die im Blutprobenmaterial enthaltene Glukosekonzentration automatisch auf dem Display.

Die Glukose in der Blutprobe wird durch eine Reaktion mit der FAD-Glukosedehydrogenase (FAD-GDH) und dem Mediator bestimmt, bei der Elektronen erzeugt werden, die einen Strom erzeugen, der direkt proportional zum Glukosegehalt der Probe ist.
Mit den Contour Next Teststreifen kann Glukose in kapillarem und venösem Vollblut bestimmt werden.
Die erhaltenen Ergebnisse sind direkt mit den Analyseverfahren vergleichbar, bei denen Plasma/Serum verwendet wird, und werden durch den Hämatokrit nicht wesentlich beeinflusst (bei Werten im Bereich von 0–70%).

INTERFERENZEN
Das Contour Next System wurde hinsichtlich der folgenden potenziell interferierenden Substanzen getestet, die natürlicherweise im Blut vorkommen: Bilirubin, Kreatinin, Galaktose, Glutathion, Hämoglobin, Triglyceride und Harnsäure.

Bei keiner Substanz wurde eine Interferenzwirkung festgestellt, weder bei der höchsten Konzentration im üblichen pathologischen Bereich noch bis zum 3-Fachen des oberen Grenzwerts des Normalbereichs.

Das Contour Next System wurde hinsichtlich der folgenden potenziell interferierenden Substanzen getestet, die infolge therapeutischer Behandlungen im Blut vorkommen: Ascorbinsäure, Paracetamol (Acetaminophen), Dopamin, Natriumgentisat, Ibuprofen, Icodextrin, Levodopa, Maltose, Methyldopa, Pralidoximiodid, Natriumsalicylat, Tolbutamid.
Bei keiner Substanz wurde eine Interferenzwirkung festgestellt, weder beim oberen Wert der toxischen Konzentration noch beim 3-Fachen der maximalen therapeutischen Konzentration.
Xylose: Nicht während oder unmittelbar nach einem Xylose-Absorptionstest verwenden. Xylose im Blut verursacht Interferenzen.
Neugeborenenblut: Das Gerät ist nicht für die Verwendung bei Neugeborenen geeignet.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage der Contour Next Teststreifen.

ANALYTISCHE LEISTUNG
Alle Bewertungen der analytischen Leistung wurden gemäß der internationalen Norm EN ISO 15197:2015 durchgeführt. Nachfolgend sind die Ergebnisse mit Verweisen auf die Abschnitte der Norm aufgeführt.
Genauigkeit (Mindestkriterien für die Systemleistung, Abs. 6.3.3)
Das Contour Next Blutzuckermesssystem wurde an 100 kapillaren Blutproben unter Verwendung von 600 Contour Next Teststreifen getestet. Doppelbestimmungen wurden mit 3 Chargen von Contour Next Teststreifen durchgeführt. Die Ergebnisse wurden mit der YSI Glucose Analyzer-Referenzlabormethode verglichen, die auf die CDC-Hexokinasemethode rückführbar ist. 

Beim Contour Next System liegen 100% der Ergebnisse im Bereich von ±15 mg/dL bei Blutzuckerwerten unter 100 mg/dL und innerhalb von ±15% bei Blutzuckerwerten von mindestens 100 mg/dL.

DATENEXPORT, GRAFISCHE AUFBEREITUNG UND ÜBERMITTLUNG AN DAS MEDIZINISCHE PERSONAL
Contour Next kann an einen Computer angeschlossen werden, um die gespeicherten Blutzuckerdaten mithilfe der Software GLUCOFACTS DELUXE anzuzeigen und auszuwerten.

GLUCOFACTS DELUXE
Ermöglicht Menschen mit Diabetes, ihre Daten mit ihrem Arzt zu teilen – sowohl durch den Ausdruck des Tagebuchs und der verschiedenen Diagramme als auch durch das Speichern dieser Daten im PDF- oder CSV-Format und deren Versand per E-Mail.
GLUCOFACTS DELUXE ermöglicht dem Arzt, die Daten vom Gerät auf den eigenen PC herunterzuladen und die Daten jedes einzelnen Patienten anhand deskriptiver Statistiken wie Mittelwert und Standardabweichung zu analysieren. Die heruntergeladenen Daten werden den verschiedenen anpassbaren Zeitfenstern zugeordnet (mindestens 2, höchstens 5) und als vor dem Essen (Apfel) gruppiert,
nach dem Essen (gegessener Apfel) oder ohne Markierung (nichts). Je nachdem, ob die Werte im Zielbereich (grün), unter dem Zielbereich (orange) oder über dem Zielbereich (gelb) liegen, werden sie in unterschiedlichen Farben hervorgehoben. Die Software ermöglicht die Einsicht in eine Übersichtstabelle aller heruntergeladenen Daten. Die Tabelle umfasst folgende Statistiken: Anzahl der durchgeführten Tests, Standardabweichung, Mittelwert sowie Minimal- und Maximalwert für jedes Zeitfenster.

Kabel zum Herunterladen der Daten (NICHT IM PRODUKT ENTHALTEN):
Menschen mit Diabetes oder Einrichtungen können das Kabel kostenlos anfordern und erhalten, indem sie sich an den Kundendienst wenden.

INTEGRATION DES DATENFLUSSES IN VERSCHIEDENE ELEKTRONISCHE PATIENTENAKTEN
Die Daten können zur späteren Verarbeitung in die folgenden gängigen elektronischen Patientenakten exportiert werden, die in Diabeteszentren verwendet werden: MyStar Connect (Smart Digital Clinic) und Diasend.

- Speicher – speichert die letzten 800 Testergebnisse
- Countdown-Dauer – 5 Sekunden
- Probenvolumen – 0.6 µL
- Second-Chance-Sampling-Technologie – 60 Sekunden Zeit, um weiteres Blut auf denselben Teststreifen aufzutragen
- Datenverwaltung über App – die App CONTOUR DIABETES ist für kompatible Android-Geräte ab Version 5.0 und iOS-Geräte ab Version 10.0 verfügbar. Eine Liste der kompatiblen Geräte
- Datenübertragung über Anschluss – Ja
- Teststreifen – CONTOUR NEXT Teststreifen
- Messbereich – 10–600 mg/dL Blutzucker

Abmessungen: 78.5 mm (L) x 56 mm (H) x 18 mm (T)
Gewicht: 53 Gramm

Farbige Zielbereichsanzeigen (smartLIGHT)
Die smartLIGHT-Funktion gibt schnelles Feedback zu Ihren Blutzuckerwerten.
Second-Chance-Sampling-Technologie – 60 Sekunden: Ein Countdown zeigt an, dass Sie 60 Sekunden Zeit haben, um weiteres Blut auf denselben Teststreifen aufzutragen.

Verbinden Sie sich mit der kostenlosen CONTOUR DIABETES App
Die kostenlose CONTOUR DIABETES App unterstützt Sie beim Diabetesmanagement und bietet Ihnen einen detaillierten Überblick über Ihre Ergebnisse.

Einfach in der Anwendung: Sie synchronisiert sich automatisch mit Ihrem Messgerät und erstellt ein detailliertes elektronisches Tagebuch Ihrer Ergebnisse.

Einfach verständlich: Die Funktion „Trends“ hilft Ihnen, bestimmte Trends bei Ihren Blutzuckerwerten zu erkennen, und sendet Ihnen Benachrichtigungen zu möglichen Ursachen.

Einfach zu teilen: Das Blutzuckertagebuch kann auch vor dem Termin an das medizinische Fachpersonal gesendet werden.

Einfach in der Anwendung
- Keine Ersteinrichtung erforderlich
- Individuell einstellbare Zielbereiche
- Große, leicht zu bedienende Gummitasten
- Große Zahlen auf dem Display

- Blutzuckermessgerät
- 10 Teststreifen
- Stechhilfe
- 10 farbige Lanzetten
- Bedienungsanleitung
- Kurzanleitung
- Etui
- Garantiekarte