easyCARE Vinyl PF Vinylhandschuh, unsteril, puderfrei für empfindliche Haut.
Geringe Dicke, hohes Schutzniveau und ausgezeichnete Elastizität.

Das Gerät ist für die Patientendiagnostik vorgesehen, da es eine Barriere für die Übertragung von Mikroorganismen zwischen Bediener und Patient darstellt und das Risiko einer Kreuzkontamination minimiert

- Medizinprodukt der Klasse I, persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III
- Rohstoff: Polyvinylchlorid
- Farbe: Transparent Weiß
- Staubfrei
- Glatte Außenfläche
- AQL 1.5
- perlenbesetzte Manschette
-beidhändig

- mit Lebensmitteln in Berührung kommen: gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 der Kommission und der Verordnung (EG) Nr. 10/2011
- Qualitätssicherungssystem: Produktionsprozess nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485

Klassifikation:
- Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425

Einhaltung:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016