Elektroterapi/biofeedback-enhed - TOTEM UG til perineal rehabilitering.

TOTEM - UG er en patientbærbar enhed til genoptræning af inkontinens gennem perineal elektrostimulation og/eller biofeedback via trådløs forbindelse til en personlig computer.
De terapeutiske mål er lindring eller remission af manifestationer af inkontinens, udnyttelse af effektiviteten af perineal stimulation og det betydelige bidrag fra biofeedback-teknikker til funktionel - .
TOTEM - UG, udstyret med den specielle software, skal bruges i kombination med en personlig computer (stationær eller bærbar computer, medfølger ikke enheden) med et Windows-operativsystem (W - XP eller W - Vista eller W - 7).

Forbindelsen til pc'en er trådløs (Bluetooth), uden fysisk forbindelse mellem patientenheden og pc'en. TOTEM - UG-enheden fastgøres til patientens talje ved hjælp af det medfølgende bælte.
Ud over de prober, der medfølger som standard eller som valgfrit tilbehør, kan enhver kommercielt tilgængelig probe til perineal elektrostimulation og EMG-biofeedback anvendes, uanset om det er med ringelektroder eller laterale elektroder, så længe den har 2 mm stikterminaler. Enhver ballonprobe med en pneumatisk hun-Luer - lock-forbindelse kan også bruges til manometrisk biofeedback.
Brugen af de specielle TOTEM Combicon vaginale sonder giver dig mulighed for at:
1 - udfør asymmetrisk elektrostimulation af de to grene af - med uafhængige parametre og intensitet, og opnå samtidig en trykværdi proportional med den kontraktion, der opnås globalt af perineum.
2 - Indhent EMG-signalerne fra de to grene (højre - venstre) af - samtidig, og indhent samtidig en trykværdi proportional med den kontraktion, der opnås globalt af perineum.

Funktionerne:
✓Kompakt og let bærbar enhed
✓to stimuleringskanaler
✓to kanaler med EMG-biofeedback
✓to manometriske kanaler
✓ trådløs forbindelse til computeren
✓to bølgeformer kan vælges i henhold til probetypen
✓LCD-statusvisning
✓aftageligt Li - Po-batteri


VIRKNINGER AF PERINEAL STIMULATION
Ud over manuel genoptræning og bækken-/perineal - er perineal stimulation den mest udbredte metode til at genoprette inkontinens, især hos kvindelige patienter.
Perineal stimulation udføres normalt ved hjælp af - elektroder, der er karakteriseret ved mindst ét par kontakter, normalt ringformede, anbragt med en afstand på ca. 2 cm.
Det egentlige mål er at stimulere levator ani-muskelgruppen, især - musklen. Perineal stimulation har mange effekter, observeret af forskellige eksperimentatorer:
Styrkende effekt på bækkenbunden. Elektrostimulation forårsager en betydelig stigning i muskelaktiviteten. Når den manuelle muskelfunktionstest (PC - Test) giver en score på 1 eller 2 (1 = næsten umærkelig sammentrækning, 2 = svag sammentrækning), har - elektrostimulation vist sig at være særlig effektiv og muliggør en hurtig genopretning på mindst 2 point.
Effektiviteten af elektrostimulation afhænger af dens - virkning, som øger muskeltonus, og dens vaskulære virkning på den lokale cirkulation. De to virkninger er tydeligvis forbundne, men adskilte.

Effekt på urethralt lukketryk - Nogle forsøgspersoner (Dr. PIGNE' - BOURCIER) har observeret betydelige stigninger i urethralt lukketryk.

Effekt på blæretonus - Der blev observeret en markant forbedring i blærecompliance, ledsaget af en betydelig reduktion i uhæmmede detrusorkontraktioner og en forbedring af den cystomanometriske kapacitet.

Tekniske funktioner:
Strømforsyning: Intern med Li - Po 3,7 Volt 1130 mAh batteri (ca. 8 timers driftstid), aftageligt og genopladeligt med en speciel ekstern oplader, der medfølger som standard.
Udgangsspænding: Bifasisk symmetrisk eller bifasisk alternerende pulser maks. 100 Vpp (14 Vrms); energi pr. pulspar: maks. 2,5 mJ.
Udgangsstrøm: maks. 100 mApp (14mA rms) med 1000 Ohm normaliseret belastning.
Udgangs-DC-komponent: maks. 4 mVrms
Kommunikation: Trådløs Bluetooth.
Indgangssignaler: EMG (konvolut): 0 til 300,0 µV opløsning 0,1 µV -
Tryk: fra 0 til 300 cmH2O opløsning 1 cmH2O Mål: - 190x160x60 mm.
Vægt: - kg. 0,2 (kun patientenhed med isat batteri).
Arbejds- og opbevaringsmiljø: Arbejdstemperatur 5°C til 35°C (20% til 80% RF)
Opbevaring 5°C til 45°C - (8% til 95% RF)
Terapeutiske parametre kan indstilles via software: Intensitet – fra 0 til 100 mApp ved en standardiseret belastning på 1000 Ohm.
frekvens - fra 1 til 200 Hz. (±5%)
pulsbredde - 30 til 500 µs (±5%)
pulstype - BI - FASISK SYMMETRISK eller BI - FASISK ALTERNATIV.
Stigningstid for stimuleringscyklus - 0 til 59 s. (±1 s.) Plateau for stimuleringscyklus - 0 til 59 s. (±1 s.) Faldtid for stimuleringscyklus - 0 til 59 s. (±1 s.) Hviletid for stimuleringscyklus - 0 til 59 s. (±1 s.) Siddetid – 1 til 99 min. (±1 min.)

TOTEM - UG er et medicinsk udstyr i klasse IIa i henhold til direktiv 93/42/EØF esm

Udstyr:
STANDARDTILBEHØR LEVERES MED TOTEM - UG.

• TOTEM Patientenhed - UG
• Aftageligt genopladeligt Li - Po-batteri til TOTEM - UG
• Ekstern oplader til TOTEM LiPo-batteri - UG
• Strømkabel til TOTEM-oplader - UG
• Forbindelseskabel til specielle TOTEM Combicon-sonder.
• TOTEM Combicon special vaginalsonde. Elektrodeoverfladeareal: 2 cm2/elektrode.
• Pakke med 4 mm elektroder, der kan bruges som referenceelektrode i EMG-biofeedback.
• 5-benet kabel med beskyttet 2 mm bananterminering, egnet til tilslutning af perineale sonder til elektrostimulation og EMG-biofeedback.
• Speciel nylonrem til fastgørelse af TOTEM - UG patientenheden til taljen.
• TOTEM - UG Software-cd inklusive brugermanual.
• USB-nøgle, der skal tilsluttes computeren for at opnå "trådløs" Bluetooth-forbindelse med TOTEM - UG-patientenheden.

VALGFRIT TILBEHØR TIL TOTEM - UG.

• XELRU - TOTEM - CVS - 3-polet kabel (2 mm beskyttet terminering) egnet til perineal elektrostimulation og biofeedback med PERIPROBE -sonder (med to elektroder).
• XELV2STW - PERIPROBE VAG - 2STW personlig vaginalsonde, 2-ledertilslutning med 2 mm hun-terminering.
• XELA2STW - PERIPROBE ANA - 2STW personlig analsonde, 2-tråds forbindelse med 2 mm femmina.Elettrodi terminering. Ringelektroder med stort overfladeareal.
• XELRU - VMIN - PERIPROBE Minima personlig vaginalsonde, - elektroder, 2-tråds tilslutning med 2 mm hun-terminering.
• XELANA - 2STW - PERIPROBE ANA - 2STW personlig analsonde, 2-tråds tilslutning med 2 mm hun-terminering. Sideelektroder.
• XELRU - TOTEM - LIPO37 - Ekstra genopladeligt Li - Po-batteri til TOTEM - UG.

Levering: Minimum 25 arbejdsdage.