easyCARE latex PF pudderfri engangs latexhandsker - 100 stk.
Enheden er beregnet til patientdiagnostik og udgør en barriere mod overførsel af mikroorganismer mellem operatør og patient og minimerer risikoen for krydskontaminering

- Klasse I medicinsk udstyr, kategori III personligt beskyttelsesudstyr
- råmateriale: naturgummilatex
- Farve: Hvid/Creme
- støvfri
- polymerbelagt inderside
- AQL ≤1,5
- perlebesatte manchet
Ambidextrøs -

- tilladt at komme i kontakt med fødevarer: i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) 1935/2004 og forordning (EF) 10/2011
- kvalitetssikringssystem: produktionsproces i overensstemmelse med EN ISO 9001 og EN ISO 13485

Klassifikation:
- Klasse I medicinsk udstyr i overensstemmelse med Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
- Kategori III personligt beskyttelsesudstyr i henhold til PPE-forordning (EU) 2016/425

Overholdelse af standarder:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374- 1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016