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Aiguilles hypodermiques conditionnées dans des blisters et stratifiées avec de l’oxyde d’éthylène.
Dispositifs médicaux de classe IIa.
- Sans DEHP et sans LATEX.
- Adaptable aux seringues Luer et Luer Lock.
- Non toxique.
- Apyrogène.
Aiguille en acier inoxydable, apyrogène, non toxique, stérile, sans latex et sans DEHP, affûtée selon la norme ISO 7864.
Moyeu coloré selon les couleurs conventionnelles, transparent, montage luer / luer lock : avec cône de 6% (ISO 20594-1).
Normes de référence :
- ISO 13485 Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences réglementaires
- EN ISO 14971 Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
- EN ISO 10993 Évaluation biologique des dispositifs médicaux
- EN 15223-1 Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir
- EN 1041 Informations fournies par le fabricant des dispositifs médicaux
- EN ISO 14698-1
- EN ISO 14698-2
- EN ISO 11607-1
- EN ISO 11607-2
- EN ISO 14644-1
- EN ISO 11135-1 :2014
- EN ISO 11737-1
- EN ISO 11737-2
- EN 556-1 :2001
- EN ISO 11138-1
- EN ISO 7864 :2016