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Gel hidrosoluble sin sal para exámenes diagnósticos, terapia con equipos de ultrasonidos y luz pulsada, no irrita, no engrasa y no daña las sondas con las que entra en contacto.
Se suministra en un depósito de 5 Kg. con un envase único de botella de recarga.
Producto con marcado CE - clase : I
C.N.D.: V9099
R.D.M.: 69459/R
Características técnicas:
- Características organolépticas: Gel viscoso de base acuosa de color claro
- Composición: Agua, humectante, polímero, conservantes
- Conservantes: De acuerdo con el Reglamento CE 1223/2009
- Ph: 6.2 ± 0.4
- Densidad 1,02 gr/cm³
- Viscosidad: 80.000 ± 10.000 CPS (viscosímetro Brookfield, modelo DVI, impulsor de 6,10 RPM, a 20°C)
- Botella: HDPE-PELD según D.M. 21-3-73 (uso alimentario) y modificaciones posteriores
- Vida útil: 5 años por producto almacenado en los envases originales, sellado y almacenado en un ambiente seco y fresco. Estos geles no están sujetos a hidrólisis u oxidación en condiciones normales de uso.
- Precaución de uso: Al tratarse de un gel no inflamable, no corrosivo y estable a la temperatura, no se requieren precauciones especiales para su uso.
Toxicidad:
SE REALIZÓ UNA PRUEBA DE PARCHE DE INSULTO REPETIDO (96 HORAS) para evaluar el potencial poder irritante de un Dispositivo Médico y, a nivel preliminar, del potencial poder sensibilizante del mismo. Las comprobaciones realizadas durante y después de la prueba revelaron que ninguno de los sujetos mostraba sensibilidad al contacto, irritación o reacciones alérgicas a ninguna de las pruebas realizadas
Control microbiológico:
Se llevó a cabo una PRUEBA DE DESAFÍO para verificar la efectividad del sistema conservante. Los controles efectuados han demostrado la idoneidad del propio sistema conservante.