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Injektionsnadeln in Blisterpackungen verpackt und mit Ethylenoxid verdünnt.
Medizinprodukte der Klasse IIa.
- DEHP-frei und LATEX-frei.
- Anpassbar an Luer- und Luer-Lock-Spritzen.
- Ungiftig.
- Nicht pyrogen.
Nadel aus Edelstahl, pyrogenfrei, ungiftig, steril, latex- und DEHP-frei, geschärft nach ISO 7864.
Nabe farbig nach herkömmlichen Farben, transparent, Luer/Luer-Lock-Aufnahme: mit 6% Konus (ISO 20594-1).
Referenznormen:
- ISO 13485 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Regulatorische Anforderungen
- EN ISO 14971 Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
- EN ISO 10993 Biologische Bewertung von Medizinprodukten
- EN 15223-1 Symbole, die auf Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für Medizinprodukte zu verwenden sind
- EN 1041 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
- EN ISO 14698-1
- EN ISO 14698-2
- EN ISO 11607-1
- EN ISO 11607-2
- EN ISO 14644-1
- EN ISO 11135-1:2014
- EN ISO 11737-1
- EN ISO 11737-2
- EN 556-1:2001
- EN ISO 11138-1
- EN ISO 7864:2016