Sterilní latexové chirurgické rukavice bez pudru - 50 párů

Tyto sterilní jednorázové bezpudrové rukavice jsou určeny pro použití zdravotnickým personálem na operačním sále a poskytují účinnou bariéru proti přenosu mikroorganismů mezi operátorem a pacientem. To minimalizuje riziko křížové kontaminace a zajišťuje maximální bezpečnost jak pro zdravotnický personál, tak pro pacienty.

- Materiál: 100% vysoce kvalitní přírodní latex
- Barva: bílá a krémová
- Manžeta: Vyhrnutá pro lepší přizpůsobení
- Vnitřní povrch: Polymerní povlak pro snadné nazouvání
- Vnější povrch: Hladký s mikrotexturou po celé ploše úchopu pro bezpečnou manipulaci s nástroji
- Prach: chybí (žádný prach)
- AQL: 0,65 (přijatelná úroveň kvality)
- Sterilizace: Sterilizováno zářením
- Dostupné velikosti: Od 5,5 do 9,0
- Balení: 50 párů v balení
- Jednorázové: Ano

výhody:
- Vysoká flexibilita a odolnost: Vysoce kvalitní přírodní latex zajišťuje, že rukavice jsou odolné a flexibilní a dokonale padnou do ruky.
- Ergonomický komfort: Ergonomický tvar zaručuje pohodlí i při dlouhých chirurgických zákrocích.
- Bezpečné uchopení: Mikrotextura na vnějším povrchu nabízí pevné uchopení chirurgických nástrojů.
- Chemická ochrana: Poskytuje ochranu před průnikem nebezpečných chemikálií, zvyšuje bezpečnost při manipulaci s cytotoxickými léky a jinými škodlivými látkami.
- Optimalizované balení: Obal je navržen tak, aby zajistil snadný přístup a optimální skladování rukavic při zachování vysokých hygienických standardů.

Aplikace:
- Obecná chirurgie: Ideální pro všechny chirurgické zákroky vyžadující sterilní podmínky.
- Specializované procedury: Vhodné pro specializované chirurgické zákroky, které vyžadují vysoké bezpečnostní standardy.
- Nemocniční prostředí: Ideální pro použití na operačních sálech, klinikách a dalších zdravotnických zařízeních.

Balení a skladování:
- Všestranný dávkovač: Lze jej otevřít vertikálně i horizontálně a přizpůsobit se jakémukoli prostoru.
- Provozní efektivita: Dodatečný otvor pro návrat neotevřených párů rukavic šetří čas a zvyšuje efektivitu personálu.
- Snížený dopad na životní prostředí: Kompaktní balení snižuje prostor potřebný pro skladování a použití kartonu, což přispívá ke snížení odpadu a dopadu na životní prostředí.

Rukavice splňují následující mezinárodní normy a předpisy a zajišťují kvalitu a bezpečnost:

Evropské normy (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Požadavky a zkoušky pro hodnocení nepřítomnosti děr v lékařských rukavicích.
- EN 455-2:2015: Požadavky a testy pro stanovení fyzikálních vlastností (jako je odolnost) lékařských rukavic.
- EN 455-3:2015: Biologické hodnocení a požadavky na hodnocení biokompatibility lékařských rukavic.
- EN 455-4:2009: Požadavky týkající se trvanlivosti a konzervace lékařských rukavic, včetně testů degradace.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Požadavky na ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím.
- EN ISO 374-2:2019: Zkušební metody pro odolnost proti pronikání rukavic proti chemikáliím a mikroorganismům.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Stanovení odolnosti materiálů vůči chemické permeaci.
- EN ISO 374-4:2019: Stanovení odolnosti proti degradaci chemických ochranných rukavic.
- EN 556: Požadavky na sterilní produkty, které mají být označeny jako "sterilní".
- EN ISO 374-5:2016: Ochranné rukavice proti mikroorganismům (viry, bakterie a houby).
- EN ISO 21420:2020: Všeobecné požadavky na ochranné rukavice, včetně ergonomie a značení.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků, řízení rizik.
- EN ISO 10993-4:2017: Hodnocení interakce krve zdravotnických prostředků.
- EN ISO 10993-5:2009: Hodnocení cytotoxicity zdravotnických prostředků.
- EN ISO 10993-10:2023: Testování dráždivosti a senzibilizace zdravotnických prostředků.
- EN ISO 10993-11:2018: Hodnocení systémové toxicity.
- EN ISO 10993-12:2021: Příprava vzorků a referenčních materiálů.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků.
- EN ISO 10993-23:2021: Test dráždivosti kůže in vitro.
- EN ISO 11607-1:2020: Požadavky na balení sterilizovaných zdravotnických prostředků.
- EN ISO 11607-2:2020: Validace procesu uzavírání sterilizovaných zdravotnických prostředků.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Stanovení mikrobiální zátěže zdravotnických prostředků.
- EN ISO 11135:2014: Sterilizace zdravotnických prostředků etylenoxidem.
- EN ISO 11137-1:2015: Sterilizace zářením (definice požadavků).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validace procesu radiační sterilizace.
- EN ISO 11137-3:2017: Pokyny pro ověřování sterilizace zářením.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Řízení rizik pro zdravotnické prostředky.
- EN ISO 15223-1:2022: Symboly pro označování zdravotnických prostředků.
- EN ISO 20417:2021: Požadavky na poskytování informací pro použití zdravotnických prostředků.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Použitelnost zdravotnických prostředků pro bezpečnost pacientů.

Mezinárodní standardy (ISO):
- ISO 10282:2023: Sterilní jednorázové chirurgické rukavice, požadavky a testy.
- ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011: Postupy odběru vzorků pro kontrolu podle atributů (přejímka šarže).

Normy ASTM:
- ASTM D5712: Test pro detekci latexových proteinů v rukavicích.
- ASTM D5151: Test pro detekci děr v rukavicích.
- ASTM D7160: Test chemické kompatibility rukavic pro lékařské vyšetření.
- ASTM D3577: Standardní specifikace pro gumové chirurgické rukavice.
- ASTM D6978: Test pronikání chemoterapeutických látek přes rukavice.
- ASTM F167: Standard pro hodnocení odolnosti proti pronikání bakterií.

Systémy managementu kvality:
Výroba v souladu s EN ISO 9001, EN ISO 13485 a EN ISO 14001.

Klasifikace:
- zdravotnický prostředek třídy IIa v souladu se směrnicí 93/42/EHS (MDD)
- Kategorie III osobních ochranných prostředků podle nařízení OOP (EU) 2016/425