Sterylne bezpudrowe lateksowe rękawiczki chirurgiczne - 50 par

Te sterylne jednorazowe rękawiczki bezpudrowe przeznaczone są do użytku przez personel medyczny na sali operacyjnej, stanowiąc skuteczną barierę przed przenoszeniem mikroorganizmów między operatorem a pacjentem. Minimalizuje to ryzyko zakażenia krzyżowego, zapewniając maksymalne bezpieczeństwo zarówno personelowi medycznemu, jak i pacjentom.

- Materiał: 100% wysokiej jakości lateks kauczuku naturalnego
- Kolor: biały i kremowy
Mankiet: podwinięty dla lepszej przyczepności
Powierzchnia wewnętrzna: powłoka polimerowa ułatwiająca noszenie
- Powierzchnia zewnętrzna: gładka z mikroteksturą na całym obszarze chwytania dla bezpiecznej obsługi instrumentów
- Pył: Brak (bez proszku)
- AQL: 0,65 (dopuszczalny poziom jakości)
- Sterylizacja: Sterylizowane przez promieniowanie
- Dostępne rozmiary: od 5,5 do 9,0
- Pakowanie: 50 par w opakowaniu
Jednorazowe: Tak

Zalety:
- Wysoka elastyczność i trwałość: Wysokiej jakości naturalny lateks zapewnia, że rękawice są zarówno trwałe, jak i elastyczne, idealnie dopasowując się do dłoni.
- Ergonomiczny komfort: Ergonomiczny kształt zapewnia wygodę nawet podczas długotrwałych zabiegów chirurgicznych.
Pewny chwyt: Mikrotekstura na zewnętrznej powierzchni zapewnia pewny chwyt narzędzi chirurgicznych.
- Ochrona chemiczna: Zapewnia ochronę przed przenikaniem niebezpiecznych chemikaliów, zwiększając bezpieczeństwo podczas obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi i innymi szkodliwymi substancjami.
- Zoptymalizowane opakowanie: Opakowanie zostało zaprojektowane tak, aby zapewnić łatwy dostęp i optymalne przechowywanie rękawic, przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów higieny.

Aplikacji:
- Chirurgia ogólna: Idealna do wszystkich zabiegów chirurgicznych, które wymagają sterylnych warunków.
- Zabiegi specjalistyczne: Nadaje się do specjalistycznych operacji, które wymagają wysokich standardów bezpieczeństwa.
- Środowisko szpitalne: Idealne do użytku w salach operacyjnych, klinikach i innych środowiskach opieki zdrowotnej.

Pakowanie i przechowywanie:
- Wszechstronny dozownik: można go otwierać zarówno w pionie, jak iw poziomie, dostosowując się do każdej przestrzeni.
- Wydajność operacyjna: Dodatkowy otwór do zwrotu nieotwartych par rękawic oszczędza czas i zwiększa wydajność personelu.
- Zmniejszony wpływ na środowisko: Kompaktowe opakowanie zmniejsza przestrzeń wymaganą do przechowywania i użytkowania tektury, przyczyniając się do zmniejszenia ilości odpadów i wpływu na środowisko.

Rękawice spełniają następujące międzynarodowe normy i przepisy, zapewniając jakość i bezpieczeństwo:

Normy europejskie (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Wymagania i badania dotyczące oceny braku w rękawicach medycznych.
- EN 455-2:2015: Wymagania i badania dotyczące określania właściwości fizycznych (takich jak wytrzymałość) rękawic medycznych.
- EN 455-3:2015: Ocena biologiczna i wymagania dotyczące oceny biokompatybilności rękawic medycznych.
- EN 455-4:2009: Wymagania dotyczące trwałości i przechowywania rękawic medycznych, w tym testy degradacji.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Wymagania dotyczące rękawic chroniących przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi.
- EN ISO 374-2:2019: Metody badań odporności rękawic na przebicie przez chemikalia i mikroorganizmy.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Oznaczanie odporności materiałów na przenikanie chemiczne.
- EN ISO 374-4:2019: Oznaczanie odporności rękawic chroniących przed substancjami chemicznymi na degradację.
- EN 556: Wymagania dotyczące produktów sterylnych, które muszą być oznaczone jako "sterylne".
- EN ISO 374-5:2016: Rękawice chroniące przed mikroorganizmami (wirusami, bakteriami i grzybami).
- EN ISO 21420:2020: Ogólne wymagania dotyczące rękawic ochronnych, w tym ergonomii i oznakowania.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologiczna ocena wyrobów medycznych, zarządzanie ryzykiem.
- EN ISO 10993-4:2017: Ocena interakcji wyrobów medycznych z krwią.
- EN ISO 10993-5:2009: Ocena cytotoksyczności wyrobów medycznych.
- EN ISO 10993-10:2023: Test działania drażniącego i uczulającego wyrobów medycznych.
- EN ISO 10993-11:2018: Ocena toksyczności ogólnoustrojowej.
- EN ISO 10993-12:2021: Przygotowanie próbek i materiałów odniesienia.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Charakterystyka chemiczna materiałów wyrobów medycznych.
- EN ISO 10993-23:2021: Test działania drażniącego na skórę in vitro.
- EN ISO 11607-1:2020: Wymagania dotyczące pakowania sterylizowanych wyrobów medycznych.
- EN ISO 11607-2:2020: Walidacja procesu uszczelniania sterylizowanych wyrobów medycznych.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Oznaczanie obciążenia biologicznego wyrobów medycznych.
- EN ISO 11135:2014: Sterylizacja wyrobów medycznych tlenkiem etylenu.
- EN ISO 11137-1:2015: Sterylizacja radiacyjna (definicja wymagań).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Walidacja procesu sterylizacji radiacyjnej.
- EN ISO 11137-3:2017: Wytyczne dotyczące weryfikacji sterylizacji radiacyjnej.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Zarządzanie ryzykiem związanym z wyrobami medycznymi.
- EN ISO 15223-1:2022: Symbole etykietowania wyrobów medycznych.
- EN ISO 20417:2021: Wymagania dotyczące dostarczania informacji dotyczących używania wyrobów medycznych.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Użyteczność wyrobów medycznych dla bezpieczeństwa pacjenta.

Normy międzynarodowe (ISO):
- ISO 10282:2023: Jednorazowe sterylne rękawice chirurgiczne, wymagania i testy.
- ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011: Procedury pobierania próbek do celów kontroli według atrybutów (akceptacja partii).

Norma ASTM:
- ASTM D5712: Test do wykrywania białek lateksu w rękawicach.
- ASTM D5151: Test do wykrywania w rękawicach.
- ASTM D7160: Test kompatybilności chemicznej rękawic do badań medycznych.
- ASTM D3577: Standardowa specyfikacja gumowych rękawic chirurgicznych.
- ASTM D6978: Test na przenikanie chemioterapeutyków przez rękawice.
- ASTM F167: Norma oceny odporności na przenikanie bakterii.

Systemy Zarządzania Jakością:
Produkcja zgodna z normami EN ISO 9001, EN ISO 13485 i EN ISO 14001.

Klasyfikacja:
- Wyrób medyczny klasy IIa zgodny z Dyrektywą 93/42/EWG (MDD)
- Środki ochrony indywidualnej kategorii III zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej