Steriele poedervrije latex operatiehandschoenen - 50 paar

Deze steriele poedervrije wegwerphandschoenen zijn ontworpen voor gebruik door medisch personeel in de operatiekamer en vormen een effectieve barrière tegen de overdracht van micro-organismen tussen de operator en de patiënt. Dit minimaliseert het risico op kruisbesmetting en zorgt voor maximale veiligheid voor zowel het gezondheidszorgpersoneel als de patiënten.

- Materiaal: 100% natuurlijk rubberlatex van hoge kwaliteit
- Kleur: wit en crème
- Manchet: opgerold voor een betere pasvorm
- Binnenoppervlak: polymere coating voor gemakkelijk aantrekken
- Extern oppervlak: glad met microtextuur over het gehele greepgebied voor veilig hanteren van instrumenten
- Stof: afwezig (geen stof)
- AQL: 0,65 (aanvaardbaar kwaliteitsniveau)
- Sterilisatie: gesteriliseerd door straling
- Beschikbare maten: van 5,5 tot 9,0
- Verpakking: 50 paar per verpakking
- Wegwerp: Ja

Voordelen:
- Hoge flexibiliteit en duurzaamheid: hoogwaardige natuurlijke latex zorgt ervoor dat de handschoenen zowel duurzaam als flexibel zijn en perfect bij uw hand passen.
- Ergonomisch comfort: de ergonomische vorm garandeert comfort, zelfs tijdens lange chirurgische ingrepen.
- Veilige grip: de microtextuur op het buitenoppervlak biedt een stevige grip op chirurgische instrumenten.
- Chemische bescherming: Biedt bescherming tegen het binnendringen van gevaarlijke chemicaliën, waardoor de veiligheid wordt vergroot bij het hanteren van cytotoxische medicijnen en andere schadelijke stoffen.
- Geoptimaliseerde verpakking: de verpakking is ontworpen om gemakkelijke toegang en optimale opslag van de handschoenen te garanderen, waarbij hoge hygiënenormen worden gehandhaafd.

Toepassingen:
- Algemene chirurgie: Ideaal voor alle chirurgische ingrepen die steriele omstandigheden vereisen.
- Specialistische procedures: geschikt voor specialistische chirurgische ingrepen die hoge veiligheidsnormen vereisen.
- Ziekenhuisomgeving: perfect voor gebruik in operatiekamers, klinieken en andere gezondheidszorgomgevingen.

Verpakking en opslag:
- Veelzijdige dispenser: hij kan zowel verticaal als horizontaal worden geopend en past zich aan elke ruimte aan.
- Operationele efficiëntie: een extra opening voor het retourneren van ongeopende paar handschoenen bespaart tijd en verhoogt de efficiëntie van het personeel.
- Verminderde impact op het milieu: Compacte verpakkingen verminderen de ruimte die nodig is voor opslag en het gebruik van karton, wat bijdraagt aan de vermindering van afval en de impact op het milieu.

De handschoenen voldoen aan de volgende internationale normen en voorschriften, waardoor kwaliteit en veiligheid worden gegarandeerd:

Europese normen (EN):
- EN 455-1:2020+A1:2022: Eisen en tests voor de evaluatie van de afwezigheid van gaten in medische handschoenen.
- EN 455-2:2015: Eisen en tests voor het bepalen van de fysieke eigenschappen (zoals weerstand) van medische handschoenen.
- EN 455-3:2015: Biologische evaluatie en vereisten voor de evaluatie van de biocompatibiliteit van medische handschoenen.
- EN 455-4:2009: Eisen met betrekking tot de duurzaamheid en conservering van medische handschoenen, inclusief degradatietests.
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018: Eisen voor beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemicaliën.
- EN ISO 374-2:2019: Testmethoden voor de weerstand tegen penetratie van handschoenen tegen chemicaliën en micro-organismen.
- EN 16523-1:2015+A1:2018: Bepaling van de weerstand van materialen tegen chemische permeatie.
- EN ISO 374-4:2019: Bepaling van de weerstand tegen degradatie van tegen chemicaliën beschermende handschoenen.
- EN 556: Vereisten voor steriele producten die als "steriel" moeten worden geëtiketteerd.
- EN ISO 374-5:2016: Beschermende handschoenen tegen micro-organismen (virussen, bacteriën en schimmels).
- EN ISO 21420:2020: Algemene eisen voor beschermende handschoenen, inclusief ergonomie en markering.
- EN ISO 10993-1:2020: Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, risicobeheer.
- EN ISO 10993-4:2017: Evaluatie van bloedinteractie van medische hulpmiddelen.
- EN ISO 10993-5:2009: Evaluatie van de cytotoxiciteit van medische hulpmiddelen.
- EN ISO 10993-10:2023: Testen van irritatie en sensibilisering van medische hulpmiddelen.
- EN ISO 10993-11:2018: Evaluatie van systemische toxiciteit.
- EN ISO 10993-12:2021: Voorbereiding van monsters en referentiematerialen.
- EN ISO 10993-18:2020/A1:2023: Chemische karakterisering van materialen voor medische hulpmiddelen.
- EN ISO 10993-23:2021: In vitro huidirritatietest.
- EN ISO 11607-1:2020: Eisen voor de verpakking van gesteriliseerde medische hulpmiddelen.
- EN ISO 11607-2:2020: Validatie van het afdichtingsproces van gesteriliseerde medische hulpmiddelen.
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021: Bepaling van de microbiële belasting op medische hulpmiddelen.
- EN ISO 11135:2014: Sterilisatie van medische hulpmiddelen met ethyleenoxide.
- EN ISO 11137-1:2015: Sterilisatie door straling (definitie van eisen).
- EN ISO 11137-2:2015+A1:2023: Validatie van het stralingssterilisatieproces.
- EN ISO 11137-3:2017: Leidraad voor de verificatie van stralingssterilisatie.
- EN ISO 14971:2019+A11:2021: Risicobeheer voor medische hulpmiddelen.
- EN ISO 15223-1:2022: Symbolen voor de etikettering van medische hulpmiddelen.
- EN ISO 20417:2021: Eisen voor het verstrekken van informatie over het gebruik van medische hulpmiddelen.
- EN 62366-1:2015+A1:2020: Bruikbaarheid van medische hulpmiddelen voor patiëntveiligheid.

Internationale normen (ISO):
- ISO 10282:2023: Steriele chirurgische wegwerphandschoenen, vereisten en tests.
- ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011: Bemonsteringsprocedures voor inspectie op attributen (batchacceptatie).

ASTM-normen:
- ASTM D5712: Test voor de detectie van latexeiwitten in handschoenen.
- ASTM D5151: Test voor het detecteren van gaten in handschoenen.
- ASTM D7160: Test voor chemische compatibiliteit van medische onderzoekshandschoenen.
- ASTM D3577: standaardspecificatie voor rubberen chirurgische handschoenen.
- ASTM D6978: Test op permeatie van chemotherapeutische middelen door handschoenen.
- ASTM F167: Standaard voor de evaluatie van resistentie tegen bacteriële penetratie.

Kwaliteitsmanagementsystemen:
Productie conform EN ISO 9001, EN ISO 13485 en EN ISO 14001.

Classificatie:
- Klasse IIa medisch hulpmiddel conform Richtlijn 93/42/EEG (MDD)
- Categorie III persoonlijke beschermingsmiddelen volgens de PBM-verordening (EU) 2016/425